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    類型《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法

  • 上傳人:包子
  • 文檔編號:13670855
  • 上傳時間:2018-05-17
  • 格式:PPT
  • 頁數:44
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    中華人民共和國 工業產品 生產 出產 許可證 管理條例 實施辦法
    資源描述:

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    1、中華人民共和國工業產品 生產許可證管理條例實施 辦法*2005年8月31日國家質量監督檢驗檢疫總局 局務會議審議通過,2005年9月15日國家質檢 總局第80令公布,自2005年11月1日起施行。 國家質檢總局2002年3月27日頒布的工業產 品生產許可證管理辦法同時廢止。 條例、條例實施辦法、食品監管實 施細則的關系 一個行政法規、兩個規章 大法與小法 一般法與特殊法第一章 總 則第二章 生產許可程序 第一節 申請和受理 *一、受理決定書的發放:省級質量技術監督局收 到企業提出的申請后,對申請材料符合實施細則 要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日 內向企業發送行政許可申請受理決定書。

    2、 二、不予受理決定書的發放:省級質量技術監督 局收到企業提出的申請后,對申請材料不符合 行政許可法和管理條例要求的,應當作出 不予受理的決定,并發出行政許可申請不予受 理決定書 *三、補證告知書的發放:省級質量技術監督局收 到企業提出的申請后,對申請材料不符合實施細 則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或 者在5日內向企業發送行政許可申請材料補正告 知書,一次性告知。逾期不告知的,自收到申 請材料之日起即為受理。 第二節 審查與決定 *四、許可證的有效期及換證:生產許可證有效期 為5年。有效期屆滿,企業繼續生產的,應當在生 產許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質量技 術監督局提出換證申請

    3、。 五、增項的處理 1、增項的概念:增單元、增類別、增規格 、升級等; 2、企業獲得生產許可證后需要增加申請項 目的,應當按照實施細則規定的程序辦理 增項手續。符合條件的,換發生產許可證 證書,但有效期不變。 六、法律法規、標準及核技術要求變化和處理 在生產許可證有效期內,因國家有關法律 法規、產品標準及技術要求發生較大改變 而修訂實施細則時,全國許可證辦公室將 根據需要組織必要的實地核查和產品檢驗 。七、企業生產條件、檢驗手段、生產技 術或者工藝發生較大變化的處理 在生產許可證有效期內,企業生產條件、 檢驗手段、生產技術或者工藝發生較大變 化的(包括生產地址變更、生產線重大技 術改造等),企

    4、業應當及時向其所在地省 級質量技術監督局提出申請,審查機構或 者省級許可證辦公室應當按照實施細則的 規定重新組織實地核查和產品檢驗。 八、檔案的保存 1、省級許可證辦公室、審查機構和全國許 可證辦公室應當將企業辦理生產許可證的 有關資料及時歸檔,公眾有權查閱。 *2、企業檔案材料的保存時限為5年。第三節 對審查工作的監督檢查 九、對企業核查工作質量進行監督檢查 *1、省級許可證辦公室組織企業實地核查的,由 全國許可證辦公室組織審查機構實施抽查; 2、審查機構組織企業實地核查的,由全國許可證 辦公室組織省級許可證辦公室實施抽查。 3、實施監督檢查,應當制訂監督檢查計劃,包括 檢查組組成、具體檢查

    5、時間以及被檢查企業等內 容。 十、對指定許可證檢驗機構的監督 全國許可證辦公室將通過查閱檢驗報告、 檢驗結論對比等方式對檢驗機構的檢驗過 程和檢驗報告是否客觀、公正、及時進行 監督檢查。 第四節 集團公司的生產許可 十一、申請的方式 *1、集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產 基地(三類、以下統稱所屬單位)具有法人資格 的,可以單獨申請辦理生產許可證。 2、不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨 申請辦理生產許可證。 *3、各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以 與集團公司一起提出辦理生產許可證申請。十二、集團公司申請的受理、審查 *1、受理:所屬單位與集團公司一起申請辦理生 產許可證時,

    6、應當向集團公司所在地省級質量技 術監督局提出申請。 2、審查:凡按規定由省級許可證辦公室組織企業 實地核查的,集團公司所在地省級許可證辦公室 可以直接派出審查組,也可以書面形式委托所屬 單位所在地省級許可證辦公室組織核查。 3、集團公司所在地省級許可證辦公室負責按規定 程序匯總上報有關材料。 十三、集團公司取證時新增單位和處理 集團公司取得生產許可證后,新增加的所 屬單位需要與集團公司一起辦理生產許可 證的,新增所屬單位審查合格后,換發生 產許可證證書,但有效期不變。 十四、集團公司申請交費 *所屬單位與集團公司一起申請辦理生產許 可證的,經審查的所屬單位以及集團公司 應當分別繳納審查費和產品

    7、檢驗費,公告 費按證書數量收取。 十五、集團公司取證產品標識標注 *1、 所屬單位具有法人資格的,在單獨辦理生產 許可證時,其產品或者包裝、說明書上應當標注 所屬單位的名稱、住所、生產許可證標志和編號 。 *2、所屬單位和集團公司一起辦理生產許可證的 ,應當在其產品或者包裝、說明書上分別標注集 團公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團公司 的生產許可證標志和編號,或者僅標注集團公司 的名稱、住所和生產許可證標志和編號。 第五節 委托加工備案 *十六、備案單位:從事委托加工實行生產 許可證制度管理的產品的委托企業和被委 托企業,必須分別到所在地省級許可證辦 公室申請備案。 十七、委托加工和必要條件

    8、 1、委托企業必須是合法經營的企業 2、被委托企業必須持有合法有效的生產許 可證。十八、申請時提供的材料 委托企業和被委托企業向所在地省級許可證辦公 室申請備案時,應當提供如下材料: (一)委托企業和被委托企業營業執照復印件; (二)被委托企業的生產許可證復印件; (三)公證的委托加工合同復印件; (四)委托加工合同必須明確委托企業負責全部 產品銷售; (五)委托加工產品標注式樣。十九、委托加工產品標識標注方式 *1、委托企業具有其委托加工的產品生產許 可證的,應當標注委托企業的名稱、住所 和被委托企業的名稱、生產許可證標志和 編號;或者標注委托企業的名稱、住所、 生產許可證標志和編號。 *2

    9、、委托企業不具有其委托加工的產品生產 許可證的,應當標注委托企業的名稱、住 所,以及被委托企業的名稱、生產許可證 標志和編號。委托加工合同審查注意事項 1、公正 2、關于執行標準的約定 3、關于標標注方式的約定 4、關于銷售單位的約定 5、關于委托加工時間的約定 6、關于生產廠點的約定 7、其它約定委托加工的推薦格式 1、委托方、被委托方(有獨立法人) 2、委托加工的產品(與許可證的產品一致 ) 3、委托加工的產品的標準 4、委托加工產品的標識標注 5、委托加工產品的銷售 6、委托加工的時間 7、未盡事項的補充約定二十、委托加工的備案 省級許可證辦公室應當自收到委托加工備 案申請之日起5日內,

    10、進行必要的核實,并 對符合條件的企業予以備案。對不符合條 件的,不予備案并說明理由。第三章 核查人員的管理 *二十一、核查人員管理 1、證書有效期:審查員證書有效期3年。 2、換證: 審查員注冊證書期滿前3個月內應當按 規定申請換證,并符合以下條件: 年齡在65周歲(含65周歲)以下; 在證書有效期內至少完成6次工業產品生產許可證 企業實地核查; 每年至少參加15小時工業產品生產許可證相關工 作培訓; 遵守審查員行為規范,無違法違規行為。二十二、技術專家管理 1、定義: 技術專家是指未取得審查員注冊證書,但根據 工作需要可以為生產許可證企業實地核查提供技術咨詢的 有關人員。 2、 申請技術專家

    11、資格的人員應當具備以下條件: (一)大學本科(含大學本科)以上學歷或者高級技術職 稱; (二)從事相關專業工作滿10年; (三)精通相關產品專業知識并屬于相關領域的技術權威 。 3、技術專家的備案:省級許可證辦公室或者審查機構可 以根據需要,向全國許可證辦公室提出技術專家備案申請 ,經全國許可證辦公室批準后,可參加企業的實地核查工 作。 4、技術專家的職責:技術專家參加企業實地核查工作時 ,不作為審查組成員,不參與做出審查結論。第四章 審查機構的管理 二十三、法定審查機構 1、全國工業產產品生產許可管理機構; 2、省級工業產品生產許可證管理機構。 十五、委托審查機構 1、各市質量技術監督局 2

    12、、國家質檢總局設立的審查機構(審查部 、專業委員會)二十四、 審查機構工作的禁止性行為 1、未按規定期限完成審查工作; 2、出具虛假審查結論; 3、擅自增加實施細則以外的其他條件; 4、未向企業說明企業有權選擇有資質的檢驗機構 送樣檢驗; 5、從事或者介紹企業進行生產許可有償咨詢; 6、向企業推銷生產設備、檢驗設備或者技術資料 ; 7、聘用未取得相應資質的人員從事企業實地核查 工作; 8、違反法律法規和規章的其他行為。第五章 檢驗機構的管理 二十五、承擔許可檢驗檢驗機構的條件 1、通過計量認證、審查認可或者實驗室認可; 2、副省級城市和省級質檢機構省質監局或國家質 監總局提出申請; 經國家質檢

    13、總局指定后,方可承擔相關產品的 生產許可證檢驗任務。 3、市級檢驗機構向省質監局提出申請; 經省質監批準后,方可承擔相關產品的生產許 可證檢驗任務。 省局同時報國家質檢總局備案。第六章 證書和標志 二十六、證書的內容: 1、共同部分; 2、發證的產品名稱、單元、規格型號; 3、企業名稱、住所、生產地址; 4、證書編號、發證日期、有效期。 5、集團公司的生產許可證證書還應當載明 與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生 產地址和產品名稱。二十七、名稱變更 企業名稱、住所、生產地址發生變化而企 業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工 藝未發生變化的,企業應當在變更名稱后1 個月內向企業所在地的省級質量技

    14、術監督 局提出生產許可證名稱變更申請。二十八、許可證標志 1、工業產品生產許可證標志由“質量安全” 英文(Quality Safety) 字頭(QS)和“質量安 全”中文字樣組成。標志主色調為藍色,字 母“Q”與“質量安全”四個中文字樣為藍色, 字母“S”為白色。標志的式樣、尺寸及顏色 要求見附件6。 2、QS標志由企業自行?。ㄙN)??梢园?照規定放大或者縮小。二十九、標識切換規定 * 取得生產許可證的企業,應當自準予許可 之日起6個月內,完成在其產品或者包裝、 說明書上標注生產許可證標志和編號。生產許可證標志第七章 省級質量技術監督局發證的 管理第八章 監督檢查 三十、關于試生產的規定 1、

    15、自省級質量技術監督局作出生產許可受理決定 之日起,企業可以試生產申請取證產品。 2、 企業試生產的產品,必須經承擔生產許可證 產品檢驗任務的檢驗機構,依據產品實施細則規 定批批檢驗合格,并在產品或者包裝、說明書標 明“試制品”后,方可銷售。對國家質檢總局作出 不予許可決定的,企業從即日起不得繼續試生產 該產品。三十一、企業提交自查報告的內容 獲證企業自取得生產許可證之日起,每年度應當 向省級許可證辦公室提交自查報告。獲證未滿一 年的企業,可以下一年度提交自查報告。企業自 查報告應當包括以下內容: (一)申請取證條件的保持情況; (二)企業名稱、住所、生產地址等變化情況; (三)企業生產狀況及產

    16、品變化情況; (四)生產許可證證書、標志和編號使用情況; (五)行政機關對產品質量監督檢查的情況; (六)省級許可證辦公室要求企業應當說明的其 他相關情況。三十二、企業年度報告的實地抽查 省級許可證辦公室對企業的自查報告進行 實地抽查時,被抽查的企業數量應當控制 在獲證企業總數的10%以內。三十三、企業的違法行為 比條例規定的違法行為多二個: 1、的企業在試生產期間,違反本辦法第一百零三 條規定的,由縣級以上地方質量技術監督局責令 改正,并處3萬元以下罰款;仍不改正的,按照 管理條例第四十八條規定處罰。 管理條例第四十八條:銷售或者在經營活動 中使用未取得生產許可證的列入目錄產品的,責 令改正

    17、,處5萬元以上20萬元以下的罰款;有違 法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追 究刑事責任。 2、委托企業未按本辦法規定備案或者擅自 改變備案標注方式的,被委托企業未按本 辦法規定備案的,由縣級以上地方質量技 術監督局責令限期改正,并處3萬元以下罰 款;逾期仍未改正的,吊銷其生產許可證 。三十四、生產許可的撤回、撤銷、 吊銷、注銷 *1、撤回:有下列情形之一的,許可審批 機關應當撤回生產許可: 1)被許可生產的產品列入國家決定淘汰或 者禁止生產的產品目錄的; 2)被許可人不再生產被許可的產品的; 3)生產許可依據的法律、法規、規章修改 或者廢止導致生產許可項目依法被終止的 ; 4)依法應當

    18、撤回生產許可的其他情形。 2、撤銷:有下列情形之一的,許可審批機關應當 撤銷生產許可,但是撤銷生產許可可能對公共利 益造成重大損害的除外: 1)行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準 予生產許可決定的; 2)超越法定職權作出準予生產許可決定的; 3)違反法定程序作出準予生產許可決定的; 4)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請 人準予生產許可的; 5)被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產 許可的; 6)依法可以撤銷生產許可的其他情形。 3、吊銷: 取得生產許可證的企業有下列情 形之一的,許可審批機關應當吊銷生產許 可: 1)未依照規定在產品或者包裝、說明書上 標注生產許可證標志和編號

    19、,情節嚴重的 ; 2)出租、出借或者轉讓許可證證書、生產 許可證標志和編號,情節嚴重的; 3)產品經國家監督抽查或者省級監督抽查 不合格,經整改復查仍不合格的; 4)依法應當吊銷生產許可證的其他情形。 特別規定規定: 1、第三條第二款;依照法律、行政法規規定生產 、銷售產品需要取得許可證照或者需要經過認證 的,應當按照法定條件、要求從事生產經營活動 。不按照法定條件、要求從事生產經營活動或者 生產、銷售不符合法定要求產品的,造成嚴重后 果的,由原發證部門吊銷許可證照 2、生產經營者不再符合法定條件、要求,繼續從 事生產經營活動的,由原發證部門吊銷許可證照 ; 3違法使用原料、輔料、添加劑、農業投入品,造 成嚴重后果的,由原發證部門吊銷許可證照。 4、注銷(失效證書的處理) 有下列情形之一的 ,許可審批機關應當注銷生產許可,并辦理有關 手續: 1)生產許可有效期滿未按規定重新申請取證的; 2)法人或者其他組織依法終止的; 3)生產許可依法被撤銷、撤回,或者生產許可證 依法被吊銷的; 4)因不可抗力導致行政許可事項無法實施的; 5)法律、法規規定的應當注銷生產許可的其他情 形。

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